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华东医药(000963SZ)：中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理

2024-06-07 【字体：大中小】

来源：格隆汇

格隆汇1月11日丨华东医药(000963.SZ)公布，2024年1月10日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号：CXHS2400001)，由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液(英文名称：Relmapirazin Injection；研发代码：MB-102)的上市许可申请获得受理。

瑞美吡嗪注射液最初由美国MediBeacon, Inc. (以下简称“MediBeacon 公司”)开发，作为荧光示踪剂与同步研发的肾小球滤过率动态监测系统(简称“动态监测系统”)配合使用，以测量肾功能受损或正常患者的肾小球滤过率。

截至目前，公司在瑞美吡嗪注射液和动态监测系统项目合计研发直接投入约为23,763万元。

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