华东医药(000963SZ):中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理
2024-06-07 【 字体:大 中 小 】
来源:格隆汇
格隆汇1月11日丨华东医药(000963.SZ)公布,2024年1月10日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2400001),由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液(英文名称:Relmapirazin Injection;研发代码:MB-102)的上市许可申请获得受理。
瑞美吡嗪注射液最初由美国MediBeacon, Inc. (以下简称“MediBeacon 公司”)开发,作为荧光示踪剂与同步研发的肾小球滤过率动态监测系统(简称“动态监测系统”)配合使用,以测量肾功能受损或正常患者的肾小球滤过率。
截至目前,公司在瑞美吡嗪注射液和动态监测系统项目合计研发直接投入约为23,763万元。
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